Quality system
質(zhì)量體系
公司設有獨立的EHS部門(mén)和質(zhì)量保證部門(mén)（QA），通過(guò)了國內外制藥企業(yè)的EHS和質(zhì)量體系審計。
1、公司已通過(guò)ISO9001-2016質(zhì)量體系認證。參照ICH Q7和GMP要求，公司對質(zhì)量體系持續升級，擬建立符合醫藥中間體生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系。
2、建有與生產(chǎn)能力匹配的分析中心，配有安捷倫液相色譜儀（HPLC）5臺，安捷倫氣相色譜儀（GC）4臺，梅特勒水分檢測儀，梅特勒分析電子天平（萬(wàn)分之一）等設備，以滿(mǎn)足生產(chǎn)高質(zhì)量交付。
3、質(zhì)量審計：自2019年來(lái)先后接受客戶(hù)質(zhì)量審計6次
2022.07 通過(guò)了重慶博騰制藥科技股份有限公司的質(zhì)量審計
2022.07 / Chongqing Porton in China/ Quality audit
2022.06 通過(guò)了浙江華海藥業(yè)有限公司的質(zhì)量審計
2022.06 / Zhejiang Huahai Pharmaceutical Corporation in China/ Quality audit
2022.05 通過(guò)了印度AMI的質(zhì)量審計
2022.05 / AMI in India/ Quality audit
2022.02 通過(guò)了印度Aurobindo的質(zhì)量審計
2022.02 / Aurobindo in India/ Quality audit
2021.09 通過(guò)了江西博騰藥業(yè)的質(zhì)量審計
2021.09 / Jiangxi Porton in China/ Quality audit
2020.07 通過(guò)了日本三光株式會(huì )社的質(zhì)量審計
2020.07 / Mitsuko Corporation in Japan/ Quality audit
